技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES6、固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么?防止交叉污染防止粉塵飛揚(yáng)防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。9、不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量柜能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱(chēng)量原輔料...
1、2010版GMP改造中,稱(chēng)量室一定要有層流裝置嗎?答:必須有,2010版GMP規(guī)稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行,稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱(chēng)量室?答:潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。3、負(fù)壓稱(chēng)量室由哪些部分組成?答:稱(chēng)量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、30...
影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下,溫度低、濕度大則殺滅效果好,相對(duì)濕度>70%,殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來(lái)。這是由于相對(duì)濕度提高,可以使細(xì)胞膨脹,細(xì)胞壁變薄,使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中,臭氧殺滅微生物的效果,取決這幾個(gè)主要因素:臭氧閥值濃度,即當(dāng)臭氧空氣濃度在達(dá)到此濃度要求時(shí),才能具有殺滅微生物的能力;微生物種類(lèi);處理時(shí)間;臭氧分布方式;空間內(nèi)的溫度和濕度條件;室內(nèi)墻面、頂棚、地板及其他裝飾材料的還原性影響等。氣相條件下,臭氧對(duì)微生物的...
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中*的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收,污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。通風(fēng)柜的結(jié)構(gòu)是上下式,其頂部有排氣孔,可安裝風(fēng)機(jī)。上柜中有導(dǎo)流板,電路控制觸摸開(kāi)關(guān),電源插座等,可視窗采用鋼化玻璃,可左右或上下移動(dòng)。供人操作。下柜采用實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)樣式,上面有臺(tái)面,下面是柜體。臺(tái)面可安裝小水杯和。通風(fēng)柜的材...
風(fēng)速的測(cè)定常用的儀器有杯狀風(fēng)速計(jì)、翼狀風(fēng)速計(jì)、卡他溫度計(jì)和熱球式電風(fēng)速儀。翼狀和杯狀風(fēng)速計(jì)使用簡(jiǎn)便,但其惰性和機(jī)械磨擦阻力較大,只適用于測(cè)定較大的風(fēng)速。熱球式電風(fēng)速儀1.構(gòu)造原理是一種能測(cè)低風(fēng)速的儀器,其測(cè)定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測(cè)桿探和測(cè)量?jī)x表兩部分組成。探頭有一個(gè)直徑0.6mm的玻璃球,球內(nèi)繞有加熱玻璃球用的鎳鉻絲圈和兩個(gè)串聯(lián)的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質(zhì)的支柱上,直接暴露在氣流中。當(dāng)一定大小的電流通過(guò)加熱圈后,玻璃球的溫度升高。升高的程度和風(fēng)速有關(guān)...
消毒機(jī)動(dòng)態(tài)控制采用輕觸型面板控制及紅外線(xiàn)遙控方式可進(jìn)行殺菌因子選擇(殺菌因子指紫外線(xiàn),臭氧,光觸媒,負(fù)離子)風(fēng)量選擇、擺葉選擇和定時(shí)選擇并按選擇模式自動(dòng)運(yùn)行。靜態(tài)控制采用手動(dòng)開(kāi)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)工作方式,24小時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行靜態(tài)消毒??諝庀緳C(jī)使用方法1、科室保留消毒機(jī)使用說(shuō)明書(shū),按照要求進(jìn)行操作。2、注意房間的密閉性。消毒時(shí)應(yīng)關(guān)閉門(mén)窗,保持房間有良好的密閉性,嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,盡可能減少室內(nèi)人員數(shù)量,以確保消毒效果。3、注意室內(nèi)物體表面衛(wèi)生。本機(jī)僅對(duì)空氣有效,對(duì)物體表面無(wú)消毒效...
浮游菌采樣器浮游菌采樣器用途用于制藥GMP廠(chǎng)房、乳制品廠(chǎng)房、院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣。浮游菌采樣器性能特點(diǎn)1.采集口為大量微孔,減少了塵菌重疊,降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤。2.可編程,采樣量0.01-2.0立方米任意設(shè)定。3.LCD顯示采樣量,采樣時(shí)間等參數(shù)。4.可將采樣量,采樣時(shí)間等參數(shù)按頁(yè)儲(chǔ)存,多可儲(chǔ)存256頁(yè)數(shù)據(jù)。5.造型*,使用方便。6.更換培養(yǎng)皿簡(jiǎn)便,拿下采集口即可更換培養(yǎng)皿(使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿直徑...
傳遞窗注意事項(xiàng):1、傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2、傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。3、開(kāi)箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。4、開(kāi)箱后,先請(qǐng)確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞象。傳遞窗操作規(guī)范:⒈用0.5%過(guò)氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。⒉打開(kāi)傳遞窗外側(cè)門(mén),迅速放置待傳遞物品,用0.5...
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